Sastojci: minoksidil 2%, propilen glikol, etanol, destilirana voda.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Johnson & Johnson Healthcare Products
Proizvođač: McNeil PPC, Inc. Skillman, NJ 08558 SAD
Patent SAD br. 6,946,120
1. ŠTO JE ROGAINE I ČEMU SLUŽI
ROGAINE minoksidil dostupan je kao otopina za lokalnu primjenu na kožu (vlasište), sadrži 2% aktivne tvari.
ROGAINE dolazi u pakiranjima s jednom bocom od 60 ml i sljedećim aplikatorima: raspršivač s pumpicom, dugi aplikator i/ili aplikator za masažu.
Vrsta lijeka ROGAINE
ROGAINE minoksidil potiče rast kose kod androgenetske alopecije (uzrokovane muškim spolnim hormonima), koja se kod muškaraca očituje gubitkom kose na vrhu glave, a kod žena kao rasprostranjenim gubitkom ili prorjeđivanjem vlasišta. Mehanizam djelovanja nije potpuno poznat, ali ROGAINE može stabilizirati i preokrenuti gubitak kose kod androgenetske alopecije.
Za što se koristi ROGAINE
Liječenje androgenetske alopecije kod muškaraca i žena (novi rast kose) i stabilizacija gubitka kose.
2. PRIJE UPOTREBE ROGAINE
Nemojte koristiti ROGAINE ako:
Imate alergiju na minoksidil ili bilo koju pomoćnu tvar navedenu gore. Ako na bilo koje od dolje navedenih pitanja odgovorite potvrdno, konzultirajte liječnika prije uporabe ROGAINE, jer lijek možda nije prikladan za vas:
■ Imate li bolest kardiovaskularnog sustava?
■ Jeste li trudni? Dojite li?
■ Imate li manje od 18 godina?
Trudnoća
ROGAINE se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako vam liječnik ne preporuči drugačije. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije. Ako zatrudnite, planirate trudnoću ili sumnjate na trudnoću tijekom uporabe ROGAINE, odmah se obratite liječniku. Prije uporabe bilo kojeg lijeka u trudnoći, konzultirajte liječnika ili ljekarnika.
Dojenje
Nije preporučljivo koristiti ROGAINE tijekom dojenja jer minoksidil može prijeći u majčino mlijeko. Prije uporabe bilo kojeg lijeka tijekom dojenja, konzultirajte liječnika.
Sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima
Nema podataka o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Zbog načina djelovanja ne očekuju se značajni učinci. Važne informacije o pomoćnim tvarima: sadrži alkohol koji može izazvati peckanje i iritaciju očiju. U slučaju slučajnog kontakta s osjetljivim područjima (oči, oštećena koža, sluznica), temeljito isperite velikom količinom hladne vode.
Upotreba drugih lijekova:
ROGAINE i neki drugi lokalni lijekovi mogu međusobno djelovati. Minoksidil se ne smije koristiti zajedno s tretinoinom (za liječenje akni) ili antralinom/ditranolom (za liječenje psorijaze).
3. KAKO UPOTREBLJAVATI ROGAINE ROGAINE
Samo za vanjsku upotrebu.
Koristite ROGAINE točno prema uputama. Nemojte koristiti ROGAINE na drugim dijelovima tijela. Ukupna doza treba biti 1 ml ROGAINE dva puta dnevno na vlasište, počevši od središta zahvaćenog područja ćelavosti. Doza se treba nanositi bez obzira na veličinu zahvaćenog područja. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 2 ml. Nakon nanošenja temeljito operite ruke. ROGAINE treba nanositi na potpuno suhu kosu i vlasište.
Način primjene ovisi o korištenom aplikatoru, kako je opisano u nastavku.
A. APLIKATOR S PUMPIČASTIM RASPRŠIVAČEM
1. Ovaj aplikator je najprikladniji za nanošenje ROGAINE na velika područja vlasišta.
2. Uklonite veliki vanjski čep; uklonite i odbacite mali unutarnji čep.
3. Pričvrstite pumpicu na bocu i čvrsto zavrnite.
4. Usmjerite pumpicu na središte obrijanog područja vlasišta, pritisnite jednom i prstima nanesite ROGAINE na cijelo obrijano područje. Izbjegavajte udisanje raspršivača. Nakon uporabe vratite veliki čep na bocu.
B. DUGI APLIKATOR ZA RASPRŠIVANJE
1. Ovaj aplikator je najprikladniji za nanošenje ROGAINE na mala područja vlasišta ili ispod kose.
2. Za uporabu dugog aplikatora pumpica mora biti zavrnuta na bocu. Slijedite korake A.2 i A.3.
3. Uklonite kratki nastavak s vrha pumpice; čvrsto pričvrstite dugi nastavak i pritisnite. Uklonite mali čep s dugog nastavka.
4. Usmjerite aplikator na središte obrijanog područja vlasišta, pritisnite pumpicu jednom i prstima nanesite ROGAINE na cijelo obrijano područje. Ponavljajte šest puta, što daje dozu od 1 ml otopine. Izbjegavajte udisanje raspršivača. Po želji nakon uporabe vratite mali čep na nastavak.
V. APLIKATOR ZA UTRLJAVANJE
Ovaj aplikator najprikladniji je za nanošenje ROGAINE-a na male dijelove vlasišta.
Skinite veliki vanjski poklopac; uklonite mali unutarnji poklopac i bacite ga.
Stavite aplikator za utrljavanje na bocu i čvrsto ga zavrnite.
Držeći bocu uspravno, jednom stisnite bocu da napunite prednju komoru do crne crte. Ova komora sadrži jednu punu dozu (1 ml otopine).
Držeći bocu naopako, utrljajte aplikator na vlasište tako da pokrijete cijelo ćelavo područje dok se komora potpuno ne isprazni. Nakon upotrebe stavite veliki vanjski poklopac na bocu.
Kliničko iskustvo s ROGAINE-om pokazuje da je potrebno nanošenje dva puta dnevno tijekom 4 ili više mjeseci prije pojave očekivanih znakova poticanja rasta kose. Početak i stupanj ovog procesa mogu varirati kod pojedinih pacijenata. Izvještava se da se 3 do 4 mjeseca nakon prestanka liječenja vraća prvotni izgled.
Što se događa ako slučajno progutate ROGAINE?
Slučajno gutanje ROGAINE-a može dovesti do ozbiljnih kardiovaskularnih problema: nizak krvni tlak, ubrzan rad srca, nesvjestica i vrtoglavica. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste slučajno progutali ROGAINE.
4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE
ROGAINE, kao i svi lijekovi, može izazvati neke neželjene reakcije. Najčešće su: kožne reakcije poput lokalnog crvenila (eritem), svrbeža i suhe/ljuspave kože vlasišta. Pojačano ispadanje kose može se pojaviti zbog učinka ROGAINE-a na ciklus kose – stare dlake ispadaju, a nove rastu na njihovom mjestu. Ovo privremeno povećanje ispadanja kose javlja se 2 do 6 tjedana nakon početka liječenja i smanjuje se nakon nekoliko tjedana (prvi znak djelovanja ROGAINE-a).
Ako bilo koja od ovih neželjenih reakcija potraje ili postane neugodna ili ako primijetite neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, obratite se liječniku ili ljekarniku.
5. ČUVANJE ROGAINE-A
Čuvajte lijek na temperaturi ispod 25°C. Držite sve lijekove izvan dohvata djece! Čuvajte u originalnoj ambalaži.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. ROGAINE je bezbojan do blago obojen. Promjena boje ne utječe na učinkovitost.
6. DODATNE INFORMACIJE
Informacije u ovom uputstvu odnose se samo na ROGAINE. Ovo uputstvo ne sadrži sve informacije o ovom lijeku. Ako imate bilo kakvih pitanja ili niste sigurni u nešto, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Sva imena proizvoda, trgovačke marke, logotipi i registrirane trgovačke marke na ovoj stranici vlasništvo su njihovih zakonitih vlasnika – Johnson & Johnson Inc. i podružnice McNeil Inc. Stranica rogaine.bg nije povezana s Johnson & Johnson i/ili McNeil Inc. i nije njihov predstavnik. Korištenje imena, marki i trgovačkih marki je samo radi tržišne reference.